“Desafortunadamente, tenemos muy poca información”, dijo el Dr. Vasily V. Vlassov, profesor de epidemiología y vicepresidente de la Asociación Rusa de Medicina Basada en Evidencia. Su organización se había opuesto a la aprobación de la vacuna antes de probarla.
“No podemos entender cuánto es PR y cuánto es una violación de la ética médica”, dijo sobre el anuncio de que la vacuna había sido aprobada para su uso fuera de un ensayo clínico. Si pocos rusos están recibiendo la vacuna, la aprobación temprana parece menos preocupante, dijo.
“Tal vez no esté sucediendo nada aterrador en la realidad y solo el anuncio dio miedo”, dijo.
Svetlana Zavidova, directora de un grupo comercial farmacéutico, la Asociación de Organizaciones de Ensayos Clínicos, que también se opuso a la apresurada aprobación, dijo que el uso limitado era una noticia alentadora, aunque sus razones no están claras.
“¿Es una cuestión de producción limitada o más de una decisión política?” ella dijo. De cualquier manera, “claro que desde mi punto de vista es mejor que limiten su actividad a solo ensayos clínicos, como dijimos desde el principio”.
El ensayo en Rusia comenzó el 9 de septiembre y los funcionarios rusos han dicho que esperan primeros resultados antes de fin de año, aunque el Instituto Gamaleya, el organismo científico que desarrolló la vacuna, ha programado que el ensayo continúe hasta mayo.
Ese cronograma es similar a los programas de prueba anunciados por las tres compañías farmacéuticas que prueban posibles vacunas en los Estados Unidos, AstraZeneca, Moderna y Pfizer.
AstraZeneca detuvo su ensayo este mes después de que un sujeto de prueba experimentó síntomas de una enfermedad neurológica, mielitis transversa, como un posible efecto secundario. Desde entonces, el juicio se reanudó en Gran Bretaña, pero no en Estados Unidos.
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