¿Por qué hay escasez de fórmula para bebés?

A medida que EE. UU. continúa lidiando con la escasez de fórmula infantil en todo el país, el Congreso aprobó una medida para ayudar a las familias necesitadas. La Ley de Acceso a la Fórmula para Bebés, que busca garantizar que las familias de bajos ingresos puedan comprar más tipos de fórmula, fue aprobada el jueves en el Senado por consentimiento unánime luego de ser aprobada en la Cámara. Ahora se dirige al presidente Joe Biden para su firma.

Otra medida, un proyecto de ley de gastos de emergencia de $ 28 millones destinado a aumentar la cantidad de inspectores de la FDA, evitar que la fórmula no aprobada ingrese al país y mejorar la recopilación de datos sobre la industria, fue aprobada por la Cámara el miércoles. Su destino en el Senado, sin embargo, está menos asegurado.

El problema se remonta a un retiro después de una posible contaminación en una fábrica de Sturgis, Michigan, propiedad de Abbott Nutrition, el fabricante de Similac y otras fórmulas populares para bebés.

Según la empresa de análisis del mercado minorista Datasembly, las limitaciones actuales de la cadena de suministro, las retiradas de productos y las preocupaciones por la inflación se han sumado a la escasez.

Esto es lo que necesita saber sobre la escasez de fórmula para bebés, incluso qué la causó, por qué es tan grave y cuándo puede terminar.

¿Por qué tenemos una escasez de fórmula para bebés?

En septiembre de 2021, a un bebé en Minnesota que recibió fórmula fabricada en la fábrica de Abbott en Michigan se le diagnosticó Cronobacter sakazakii, una bacteria potencialmente letal.

Cronobacter es raro, pero puede causar sepsis o meningitis e incluso causar la muerte en bebés.

Al menos cuatro bebés más que recibieron fórmula de las instalaciones de Sturgis de Abbott se enfermaron en los meses siguientes, tres con Cronobacter sakazakii y uno con Salmonella Newport. Finalmente, dos bebés en Ohio murieron a causa de una infección por Cronobacter. Otro bebé estuvo hospitalizado durante tres semanas antes de recuperarse.

Mientras se investigaban las infecciones, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) recibió un informe en octubre de un exempleado que alegaba normas sanitarias deficientes en la fábrica y la manipulación de registros para ocultar controles de calidad inadecuados.

Después de una inspección de la instalación por parte de la FDA en febrero, Abbott retiró voluntariamente varios lotes de sus marcas de fórmula infantil Similac, Alimentum y EleCare. Abbott también cesó la producción en la fábrica.

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En una declaración del 16 de mayo, Abbott dijo que realiza pruebas microbiológicas en los productos antes de su distribución “y ninguna fórmula de Abbott distribuida a los consumidores dio positivo por Cronobacter sakazakii o Salmonella”. Agregó que una investigación realizada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades no encontró ningún vínculo entre las fórmulas de Abbott y las enfermedades infantiles.

Aún así, Abbott es el más grande de un puñado de fabricantes de fórmula para bebés en los EE. UU. y representa más del 40% del mercado. Por lo tanto, el retiro y el cierre de la planta destruyeron el suministro.

La crisis también ha alimentado el acaparamiento de fórmulas, lo que ha empeorado el déficit, junto con informes de especulación de precios. Algunas tiendas, incluidas CVS y Walgreens, tienen clientes limitados a tres compras de fórmula por visita.

¿Por qué es tan importante la escasez de fórmula?

Menos de la mitad de los recién nacidos en los EE. UU. son amamantados exclusivamente en los primeros tres meses de vida, según los CDC, y uno de cada cinco recibe fórmula en los primeros días.

Algunas madres o bebés tienen dificultad para amamantar, y se les puede dar fórmula para fomentar el aumento de peso. Cambiar las fórmulas repentinamente puede causar problemas digestivos, y los bebés con alergias o ciertas condiciones médicas requieren fórmulas específicas.

“Si su bebé es alérgico a las fórmulas estándar y necesita una fórmula desglosada, entonces es fundamental que se ciña al mismo tipo de fórmula”, dijo anteriormente a CNET Steven Abelowitz, director médico de Coastal Kids Pediatrics en el condado de Orange, California.

La escasez tampoco está afectando a todos los estadounidenses por igual.

“Las familias que tienen menos recursos, tienen menos opciones, que no pueden pagar los precios premium estarán en mayor riesgo”, dijo a Vox Ann Kellams, presidenta de la junta de la Academia de Medicina de Lactancia Materna.

El Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Bebés y Niños, un programa federal comúnmente conocido como WIC, brinda asistencia alimentaria a familias de bajos ingresos. Los estados individuales dictan qué marca de fórmula está cubierta por WIC, y la fórmula Similac de Abbott Nutrition, la marca líder en los EE. UU., es uno de los principales proveedores del programa WIC.

Eso significa que los padres de los aproximadamente 1.7 millones de bebés en WIC no han tenido muchas opciones.

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¿De qué acusó el denunciante a Abbott?

El informe del denunciante, detallado por primera vez por Politico a fines de abril y luego compartido por la representante Rosa DeLauro, presidenta del Comité de Asignaciones de la Cámara, alega:

• Falsificación de registros. Entre otros cargos, el denunciante alegó que Abbott envió fórmula no probada y registros de mantenimiento falsificados.

• Falta de trazabilidad. Según el informe, la etiquetadora automática de la fábrica con frecuencia no funcionaba correctamente, lo que dificultaba el rastreo de productos potencialmente contaminados.

• Un ambiente de venganza. El denunciante sostuvo que “a pesar de un historial de empleo admirable en Abbott y en otros lugares”, fue despedido después de plantear inquietudes repetidamente.

Además, la investigación de la FDA encontró que Abbott “no se aseguró de que todas las superficies que entraron en contacto con la fórmula infantil se mantuvieran para proteger la fórmula infantil de la contaminación de cualquier fuente”.

¿Cómo ha respondido Abbott a las acusaciones?

Abbott no respondió a una solicitud de comentarios. La compañía dijo en un comunicado del 28 de abril que su enfoque “ha sido, es y siempre será garantizar alimentos seguros para las familias que confían en nosotros para obtener nuestros productos nutricionales de alta calidad”.

Sostiene que la fórmula infantil producida en las instalaciones de Sturgis “no es probable que sea la fuente de infección”.

Ningún producto de la planta dio positivo para Cronobacter sakazakii o “cualquier enfermedad infantil conocida”, según Abbott.

Los inspectores encontraron evidencia de la bacteria Cronobacter en la planta, pero no en ninguna de las áreas en contacto con la fórmula, dijo Abbott, y las cepas que se detectaron no coincidían con las encontradas en los niños infectados.

Según el comunicado, el exempleado había sido “despedido debido a graves violaciones de las políticas de seguridad alimentaria de Abbott”.

¿Puede Estados Unidos importar fórmula de otros países?

La FDA requiere que los fabricantes cumplan con estándares nutricionales específicos para fórmulas infantiles que difieren de las pautas en Canadá, Europa y otros lugares. Eso dificulta traer fórmula de otros países.

En una sesión informativa del 16 de mayo, el comisionado de la FDA, Robert Califf, dijo que la agencia estaba aflojando las restricciones sobre los productos de fórmula infantil importados para mejorar el suministro “de manera eficiente y segura”.

“Anticipamos que aquellos productos que pueden cumplir rápidamente con los estándares de seguridad y nutrición podrían llegar a las tiendas de EE. UU. en cuestión de semanas”, dijo Califf.

Además de establecer estándares de salud, el gobierno de EE. UU. también impone fuertes aranceles a las fórmulas para bebés importadas, hasta un 17,5 %, según el Instituto Cato. Y como parte de un acuerdo comercial negociado por el presidente Donald Trump en 2020, Canadá acordó imponer un recargo de $7,26 por libra si sus exportaciones globales de fórmula superaban las 44.620 toneladas anuales.

La fórmula infantil representó el 22% de todas las importaciones de productos lácteos de EE. UU. en Canadá el año pasado, el producto más grande en la categoría, pero EE. UU. no importó nada de nuestro vecino del norte.

¿Cuándo terminará la escasez de fórmula para bebés?

Abbott Nutrition anunció un acuerdo con la FDA el 16 de mayo que le permitirá reanudar la producción en la fábrica de Michigan en unas dos semanas, lo que significa que la fórmula producida allí podría llegar a los estantes de los supermercados en unas seis a ocho semanas.

En ese momento, la fórmula importada también debería estar disponible en las tiendas de EE. UU. (Abbott también está enviando fórmula desde su planta en Irlanda).

Además, el presidente Biden el 18 de mayo invocó la Ley de Producción de Defensa para obligar a los proveedores a priorizar la producción de fórmula infantil y autorizó al Pentágono a utilizar vuelos comerciales para importar suministros del exterior.

El 19 de mayo, la Casa Blanca anunció el primer transporte que traerá la fórmula Nestlé de Suiza a Indiana, donde luego se distribuirá a las áreas del país con mayor escasez. Según la Casa Blanca, el esfuerzo traerá “hasta 1.5 millones de botellas de 8 onzas de tres fórmulas: Alfamino Infant, Alfamino Junior y Gerber Good Start Extensive HA, todas las cuales son fórmulas hipoalergénicas para niños con alergia a la proteína de la leche de vaca. .”

Un alto funcionario de la Casa Blanca le dijo a CBS News que el transporte a Suiza podría comenzar “en unos días”.

¿Qué se está haciendo para prevenir futuras escaseces?

El proyecto de ley de financiamiento de emergencia de $28 millones ayudaría a prevenir futuras escaseces, según el representante DeLauro, quien también cuestiona a la FDA por reaccionar “demasiado lentamente” al abordar la posible contaminación en las instalaciones de Michigan.

“¿Por qué la FDA no entró en acción?” DeLauro dijo en un comunicado el 28 de abril. “¿Por qué tomó cuatro meses sacar esta fórmula de los estantes de las tiendas? ¿Cuántos bebés fueron alimentados con fórmula contaminada durante este tiempo?”

DeLauro, que forma parte del subcomité de Asignaciones de la Cámara que supervisa la FDA, solicitó a la oficina del Inspector General del Departamento de Salud y Servicios Humanos que investigue las acciones de la agencia.

También indicó que se llevarán a cabo audiencias “para encontrar respuestas sobre cómo sucedió esto y cómo podemos evitar que vuelva a suceder”.

La presidenta de la Cámara de Representantes, Nancy Pelosi, dijo a los periodistas el 17 de mayo que “podría haber una necesidad de acusación[s]” a raíz de la investigación de la FDA sobre Abbot Nutrition, pero no especificó quién podría ser acusado.

“La emergencia de la fórmula para bebés también sirve como un recordatorio fundamental de la necesidad urgente de invertir en el fortalecimiento de nuestras cadenas de suministro”, agregó Pelosi.

La información contenida en este artículo es solo para fines educativos e informativos y no pretende ser un consejo médico o de salud. Siempre consulte a un médico u otro proveedor de salud calificado con respecto a cualquier pregunta que pueda tener sobre una condición médica u objetivos de salud.