La empresa de biotecnología estadounidense Moderna ha sido en la última en revelar los impresionantes resultados de las pruebas de fase 3 de su vacuna. Un análisis publicado el lunes, y basado en 95 pacientes con infecciones confirmadas por Covid, ha revelado que la vacuna tiene una eficacia del 94,5%. De este modo, la compañía ha dicho que pretende solicitar al regulador estadounidense y la Administración de Alimentos y Medicamentos, la autorización para usar la vacuna en las próximas semanas.
No se espera que la vacuna de Moderna esté disponible fuera de los EE. UU. hasta el próximo año
La compañía ha dicho que Tendrá 20 millones de dosis listas para enviarse en los EE. UU. antes de multas de 2020. Además, espera fabricar de 500 millones a mil millones de dosis a nivel mundial el próximo año.
Hasta ahora, el Reino Unido no se beneficiará de la vacuna. Moderna ha acordado proporcionar a los EE. UU. 100 millones de dosis, con la opción de comprar 400 millones más. Por otro lado, Japón, Canadá, Suiza, Qatar e Israel también han firmado acuerdos. La Comisión Europea tiene un “posible acuerdo de compra” de 8 a 160 millones de dosis. Reino Unido decidió no participar en el plan de la UE, y Matt Hancock argumentó en julio que el gobierno podría obtener la vacuna más rápido por sí solo.
Se espera que la vacuna de Moderna, que se basa en una tecnología de ARNm similar a la de BioNTech, sea probar por la FDA en un análisis final de 151 casos de Covid entre los participantes del ensayo, a los que se realizarán un seguimiento en promedio durante más de dos meses.
Si los resultados siguen siendo tan impresionantes a medida que avanza el ensayo, la vacuna moderna podría proporcionar una gran ventaja sobre la vacuna Pfizer. Si bien la vacuna de Pfizer requiere una congelación ultra fría entre -70 ° C y -80 ° C desde la instalación de producción hasta el paciente, Moderna ha dicho que había mejorado la vida útil y la estabilidad de su propia vacuna, lo que significa que puede almacenarse a temperaturas de refrigeración estándar de 2 ° C a 8 ° C durante 30 días. Se puede almacenar durante seis meses a -20 ° C para envío y almacenamiento a largo plazo, ha dicho la compañía.
¿Cómo funciona la vacuna de Moderna?
La vacuna de dos dosis de Moderna, inyecta material genético llamado ARNm en el cuerpo, que después de las células usan para producir la proteína de pico que el virus usa para invadir las células. La proteína de pico cubre la superficie del virus y es uno de los principales objetivos de la respuesta inmune del cuerpo para eliminar la infección. Los resultados provisionales se basan en un análisis de casos confirmados de Covid entre los vacunados de placebo y vacunados del ensayo, comenzando dos semanas después de la administración de la segunda dosis.
El análisis intermedio de la vacuna deModerna, incluye una revisión de seguridad de los datos disponibles hasta el momento. La compañía ha dicho que no había encontrado problemas de seguridad significativos. La mayoría de las reacciones eran de leves a moderadas y de corta duración. Entre los efectos secundarios notificados se encuentran el dolor en el lugar de la inyección en el 2,7% de los voluntarios del ensayo después del primer pinchazo. Después del segundo, los secundarios efectos más significativos fueron fatiga en un 9,7%, dolor muscular en un 9% y dolor articular en un 5%. Otros tenían dolores de cabeza, otros dolores o enrojecimiento en el lugar de la inyección.
La profesora de investigación en salud global en la Universidad de Oxford, Trudie Lang, ha opinado al respecto
“De hecho, es una noticia muy buena ver aparecer otra vacuna con resultados de eficacia similares a los reportados la semana pasada por Pfizer. Este es también un análisis intermedio, lo que significa que hubo suficientes casos dentro de los voluntarios vacunados para dar importancia estadística y permitir que el equipo rompa el ciego para determinar quién tenía la vacuna activa y quién tenía placebo. Esto es realmente alentador y demuestra además que una vacuna para Covid es una probabilidad real y que tener más de un proveedor debería ayudar a asegurar una disponibilidad global mejor y más equitativa. “
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