Alemania, Francia, Italia y España se convirtieron en los últimos países en suspender el uso de la vacuna incluso cuando una tercera ola de la pandemia amenaza al continente.
ROMA – Cuando una tercera ola de la pandemia se estrella en Europa, las preguntas sobre la seguridad de una de las vacunas más comúnmente disponibles en el continente llevaron a Alemania, Francia, Italia y España a suspender temporalmente su uso el lunes. Las suspensiones crearon más caos en los lanzamientos de inoculación incluso cuando las nuevas variantes del coronavirus continúan propagándose.
Las decisiones se tomaron luego de informes de que un puñado de personas que habían recibido la vacuna, hecha por AstraZeneca, habían desarrollado hemorragias cerebrales fatales y coágulos de sangre.
La compañía ha defendido firmemente su vacuna, diciendo que “no hay evidencia” de un mayor riesgo de coágulos sanguíneos o hemorragias entre los más de 17 millones de personas que han recibido la vacuna en la Unión Europea y el Reino Unido.
“La seguridad de todos es nuestra primera prioridad”, dijo AstraZeneca en un comunicado el lunes. “Estamos trabajando con las autoridades sanitarias nacionales y los funcionarios europeos y esperamos su evaluación a finales de esta semana”.
El momento de la pausa en las vacunas por parte de algunos de los países más grandes de Europa, que siguió a una serie de acciones similares de Dinamarca, Noruega y varios otros, no pudo haber sido peor.
Los lanzamientos de vacunas en Europa ya están muy por detrás de los de Gran Bretaña y Estados Unidos, y se empieza a comprender que gran parte del continente está sufriendo una tercera ola de infecciones. Los principales inmunólogos se preocuparon el lunes de que la decisión de varias de las naciones líderes de Europa de suspender el uso de AstraZeneca dificultaría aún más los esfuerzos de vacunación al envalentonar a los escépticos de las vacunas en países donde están particularmente arraigados.
La Agencia Europea de Medicamentos y la Organización Mundial de la Salud advirtieron contra un éxodo de vacunas que socavaría los esfuerzos de implementación en un momento crucial.
“No queremos que la gente entre en pánico”, dijo el científico jefe de la OMS, Soumya Swaminathan, en una conferencia de prensa, y agregó que no se había encontrado ningún vínculo entre los trastornos de la coagulación informados en algunos países y las inyecciones de Covid-19. Un comité asesor de la OMS planea reunirse el martes para discutir la vacuna.
La Agencia Europea de Medicamentos, o EMA, dijo el lunes que continuaría investigando una posible conexión entre las inyecciones de AstraZeneca y coágulos de sangre o sangrado en el cerebro. Pero la agencia dijo que el número de problemas de este tipo reportados en personas vacunadas no parecía más alto que los que generalmente se observan en la población general. Alemania, por ejemplo, notificó siete casos de una “trombosis de la vena cerebral rara” entre 1,6 millones de personas que recibieron la vacuna allí.
“Si bien su investigación está en curso, la EMA actualmente mantiene la opinión de que los beneficios de la vacuna AstraZeneca en la prevención de Covid-19, con su riesgo asociado de hospitalización y muerte, superan los riesgos de efectos secundarios”, dijo la agencia.
La Unión Europea apostó fuertemente por AstraZeneca, una empresa británico-sueca, el año pasado.
En Francia, donde se confía en AstraZeneca para acelerar la campaña de vacunación del país, y donde los altos funcionarios habían instado a las personas a confiar en la vacuna hace solo unos días, el presidente Emmanuel Macron calificó la suspensión como una “precaución” y expresó “la esperanza de recogerlos rápidamente”. otra vez.”
En Italia, la policía comenzó el lunes a incautar casi 400.000 dosis de la vacuna AstraZeneca por orden de los fiscales locales que investigan la muerte de un maestro que había recibido la vacuna. La Agencia Italiana de Medicamentos dijo en un comunicado que la suspensión de la vacuna, entre las más distribuidas en el país, fue “precautoria y temporal”. Su directora, Nicola Magrini, dijo en televisión el lunes por la noche que “no hay razón para sembrar dudas en este momento y llevar a la gente a preferir una vacuna sobre otra”.
“Confiamos en que después de la investigación de la EMA podremos retomarlo”, dijo Cesare Buquicchio, portavoz del ministro de salud de Italia.
En Alemania, que anteriormente había apoyado la vacuna a pesar de las preocupaciones de otros países, el ministro de salud, Jens Spahn, calificó la decisión de pausar las inyecciones como “una medida puramente precautoria”. Se han administrado más de 1,6 millones de dosis de AstraZeneca en Alemania, que ha dependido en gran medida de la vacuna BioNTech-Pfizer.
Pero el Instituto Paul Ehrlich del país dijo que el país decidió suspender las inyecciones de AstraZeneca porque se habían reportado casos de una “trombosis de la vena cerebral rara” en el país luego de las vacunas.
El Sr. Spahn reconoció que los siete casos de trombosis la hacían muy poco común, pero defendió la decisión de pausar las inyecciones según sea necesario para garantizar la confianza en el avance de la vacuna.
“Para casi todo el mundo no existe ningún riesgo, pero no se puede descartar por completo una conexión”, dijo Spahn. “Por eso decidimos tomar esta decisión”.
España hizo lo mismo el lunes por la noche. En conferencia de prensa, Carolina Darias, ministra de Salud de España, dijo que había estado en contacto con sus homólogos europeos antes de ordenar una suspensión de la vacuna por dos semanas. Eso debería dar tiempo para que las agencias médicas relevantes “ofrezcan respuestas” sobre los casos de trombosis detectados recientemente, dijo.
En toda Europa, a los funcionarios e inmunólogos les preocupaba que las acciones costaran un tiempo vital en la carrera contra las variantes de rápida propagación.
“Esto es una catástrofe”, dijo Heike Werner, el ministro de salud en el estado de Turingia, en el este de Alemania, que ya estaba lidiando con saber que su región recibiría solo 9,600 de 31,200 dosis de AstraZeneca debido a la escasez de suministros. “Mucha gente está esperando desesperadamente esta vacuna”.
Roberto Burioni, un destacado virólogo italiano, expresó su preocupación en Twitter de que la gente ahora evitaría la vacuna.
“Entiendo si decide no vacunarse, asustado por decisiones inexplicables”, dijo. “Entiendo y lo siento porque se expondrá a un riesgo grave para evitar uno insignificante”.
El Dr. Michael Head, investigador principal en salud global de la Universidad de Southampton, dijo que “las decisiones de Francia, Alemania y otros países parecen desconcertantes”. Dijo que la demora en las inoculaciones y “la posibilidad de una mayor vacilación por las vacunas” contradecía cualquier dato nuevo o concluyente.
Gran Bretaña autorizó la vacuna AstraZeneca a fines de diciembre y había administrado 9,7 millones de dosis hasta fines de febrero.
Su regulador de medicamentos no ha informado de ninguna preocupación sobre la coagulación de la sangre para esa vacuna o la inyección de Pfizer, y dijo en su último informe de seguridad que “el número y la naturaleza de las sospechas de reacciones adversas notificadas hasta ahora no son inusuales en comparación con otros tipos de vacunas de uso rutinario . “
Entre los millones de personas que han recibido la inyección de AstraZeneca en Gran Bretaña, 14 reportaron casos de trombosis venosa profunda y 13 reportaron casos de embolia pulmonar, condiciones que pueden ser causadas por coágulos sanguíneos. Solo una de esas personas murió. Se notificaron 35 casos de trombocitopenias, una afección que implica un recuento bajo de plaquetas en sangre. Eso también llevó a una muerte.
Lo que necesita saber sobre el lanzamiento de vacunas
“Estamos revisando de cerca los informes, pero la evidencia disponible no sugiere que la vacuna sea la causa”, dijo el Dr. Phil Bryan de una agencia reguladora británica en un comunicado..
La Organización Mundial de la Salud aprobó la seguridad de la vacuna desarrollada por investigadores de la Universidad de Oxford en asociación con la compañía farmacéutica AstraZeneca. La Agencia Europea de Medicamentos, la autoridad reguladora de la Unión Europea, también aprobó su uso, luego de monitorear unos cinco millones de vacunas ya administradas en todo el continente. Su orientación a partir del lunes siguió siendo la misma.
Las autoridades noruegas celebraron una conferencia de prensa el lunes para explicar su decisión anterior de suspender el uso de la vacuna.
Dijeron que una paciente de 50 años que había fallecido estaba en buen estado de salud antes de recibir la vacuna, pero luego sufrió una “hemorragia intracerebral” mortal.
Se describió a otra trabajadora de la salud que murió el viernes como de unos 30 años y que murió por la misma causa 10 días después de recibir una inyección.
La duda, merecida o no, en torno a las vacunas AstraZeneca surge a medida que más países adoptan o contemplan amplias nuevas restricciones, en algunos lugares por tercera o cuarta vez en un año.
A falta de vacunas generalizadas, y con la variante británica más fácilmente transmisible y potencialmente más letal dominando las infecciones, Italia extendió el lunes nuevas y duras restricciones al movimiento en todo el país, lo que profundizó el daño económico y psíquico de un año.
La tranquilidad en las calles de Roma y en otros lugares recordaba inquietantemente a hace un año, cuando Italia se convirtió en el primer país europeo en cerrar, lo que subraya para algunos cuán frustrantemente se había logrado poco progreso en la lucha contra la pandemia.
“La segunda, la tercera ola, he perdido la cuenta”, dijo Barbara Lasco, de 43 años, sentada en un parque en Milán, cerca del epicentro del brote europeo original en el norte de Italia. “Estoy desconcertado y decepcionado; un año fue tiempo suficiente para evitar que esto volviera a suceder “.
Los avances contra el virus, en casi todas partes, se han detenido desesperadamente. En Alemania, aunque muchas tiendas no esenciales abrieron la semana pasada por primera vez en meses, los funcionarios de salud pidieron precaución.
“Estamos viendo señales claras: en Alemania la tercera ola ya ha comenzado”, dijo el viernes Lothar H. Wieler, presidente del Instituto Robert Koch, el equivalente alemán del CDC. Desde entonces, el número diario de infecciones ha aumentado.
El virus también se está propagando y los hospitales vuelven a ceder en Europa Central.
El primer ministro Viktor Orban de Hungría predijo que esta semana sería la más difícil desde el inicio de la pandemia en términos de asignación de camas de hospital y ventiladores, así como de movilización de enfermeras y médicos.
En Alemania, donde las infecciones están siendo impulsadas por la variante británica, una suspensión más duradera de AstraZeneca podría retrasar la vacunación de la población en un mes, según el Instituto Central de Médicos Registrados.
Francia espera evitar una nueva oleada de infecciones con restricciones locales, pero algunos funcionarios de salud creen que ha llegado el momento de un tercer cierre nacional porque las unidades de cuidados intensivos están saturadas. Se tomarán “nuevas decisiones” en los próximos días para abordar el aumento de las infecciones en Francia, dijo Macron el lunes.
Las autoridades griegas informaron la semana pasada de la tasa diaria de infecciones más alta del país desde mediados de noviembre, impulsada por la variante británica; el aumento provocó una reversión de los planes para reabrir escuelas y tiendas a finales de este mes.
El primer ministro de Italia, Mario Draghi, advirtió el viernes que el país enfrentaba una “nueva ola de contagio”, impulsada por variantes más infecciosas del coronavirus.
Ha puesto a un general del ejército a cargo del lanzamiento de la vacuna y espera aumentar las vacunas de 100.000 por día a 500.000.
Pero eso fue antes de que los temores de AstraZeneca se extendieran más.
El lunes, a Iacopo Benini, un profesor de 32 años, se le canceló la cita de vacunación contra AstraZeneca 20 minutos antes de llegar a Milán para recibir la vacuna. “¿Quién va a aceptar recibir AstraZeneca ahora?” él dijo.
Los reportajes fueron aportados por Melissa Eddy y Christopher Schuetze de Alemania; Constant Méheut y Aurelien Breeden de Francia; Emma Bubola de Milán; Matina Stevis-Gridneff y Monika Pronczuk de Bruselas; Benjamin Mueller y Marc Santora de Londres; Benjamin Novak de Hungría; Niki Kitsantonis de Grecia; Rebecca Robbins de Bellingham, Washington, Gaia Pianigiani de Siena; Thomas Erdbrink de Amsterdam; y Raphael Minder de Madrid.
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